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编写产品质量跟踪报告的时候需注意哪些
来源:   编辑:澳门微尼斯人娱乐    日期: 2014-01-05 13:55:59   点击率: 2715    文字大小:  

对于注册医疗器械企业来说不论是根据澳门微尼斯人娱乐有关的规定需要提交产品质量跟踪报告也好,还是在注册后经营中需要向有关部门提交产品质量跟踪报告也好,最重要的一点就是大家需要知道在编写这种报告的话需要注意哪些。
一般来说对于注册医疗器械企业生产产品质量跟踪报告就需要包括有:1、注册医疗器械企业企业的质量管理、质量控制措施和内部质量评审结果的说明;在这里面又包括有企业在质量体系管理评审和内部审核中对产品质量的审查情况怎样、产品的周期检验情况和日常出厂检验中产品质量的情况等;2、还包括有产品能追溯性的要求,也就是一旦这种产品出现伤亡事故的时候要有实施有效追溯并实行不良事件监测的制度情况说明。

 

 

 

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