澳门微尼斯人娱乐-澳门威斯尼斯人网址大全

注册医疗器械企业

当前位置: 澳门微尼斯人娱乐 > 注册医疗器械企业 > 文章正文
在上海怎么办理医疗器械经营许可证?
来源:   编辑:澳门微尼斯人娱乐    日期: 2019-04-22 19:00:46   点击率: 1543    文字大小:  

在上海怎么办理医疗器械经营许可证?


医疗器械经营许可证在上海怎么办理?医疗器械行业可以说是一个经久不衰的行业了,无论什么时候,人都避免不了生病,医院对于医疗器械的消耗还是蛮大的。因此这个市场的前景还是比较可观的。在上海注册医疗器械企业或经营医疗器械都是需要取得医疗器械经营许可证的,那么具体怎么办理呢?今天小编就跟大家讲讲吧。


医疗器械大体的分为三大类,一类医疗器械只要一个普通企业设立就好了,二类医疗器械因为对人体有一点小的安全隐患,因此需要做一个备案,那么三类医疗器械由于在使用过程中容易对人体造成伤害,要经营的话就需要办理许可证才能经营了。


关于一类医疗器械和二类医疗器械的办理比较简单,因此这里就不多作说明,主要讲一下三类医疗器械的办理。


首先,讲一下基本要求,办理三类医疗器械许可证,要求有地址,有人员,人员主要是3名相关专业毕业的人员,一般是临床,医疗或计算机专业。这3名人员对于企业是非常重要的,在办理的过程中是有一个约谈要求的,主要就是要对企业产品的了解,其次就是每年许可证的年检,会对这3名人员进行抽查。


再来讲一下地址的问题吧。

三类医疗器械也分为普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。这三种类别的办理要求差不多,最主要的差别就是地址问题,普通三类要求地址160平,一次性无菌要求地址140平,体外诊断试剂要求地址160平,另外再加一个40立方的冷库。


 

 

上一篇: 上海企业注册地址和实际经营地址不符有影响吗?

下一篇: 上海食品企业注册价格和条件

常年提供上海自贸区注册企业注册医疗器械企业注册食品企业等工商注册一站式服务,上海企业注册咨询热线:13391149099

电话:4006087218 手机:13391149099 张经理 地址:澳门威斯尼斯人网址大全(靠近中山西路)
电话:4006087218 手机:18021007816 屈经理 地址:中山西路1800号(兆丰环球大厦)25E1-E2-F1
? 2008-2020 版权所有 侵权必究 上海壹隆企业管理有限企业 常年提供澳门微尼斯人娱乐注册上海企业上海企业注册等工商登记服务! 隐私权政策 企业博客 网站地图

XML 地图 | Sitemap 地图