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注册医疗器械企业中注册外资企业要符合哪些行政许可条件?
来源:   编辑:澳门微尼斯人娱乐    日期: 2020-01-15 09:49:04   点击率: 1548    文字大小:  

注册医疗器械企业中注册外资企业要符合哪些行政许可条件?


   在注册医疗器械企业中注册外资企业要符合哪些行政许可条件?是很多朋友们想要知道的,对此请大家认真阅读下文。

   需满足条件一:注册外资企业的法定代表人、企业负责人和质量管理人员需要没有医疗企业监督管理条例第四十条规定的各种情况,如果有的话就不能进行轻松的注册了。

   需满足条件二:注册的外资企业需要具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构湖综合专职质量管理人员,尤其是这些质量管理人员需要有国家认可的相关专业学历或者是职称,并依法经过资格认定的专业技术人员,包括企业的质量管理人应是在职在岗不能是其他单位的相关兼职。

   需满足条件三:注册的外资企业需要具有与经营规模及经营范围相适应的相对独立的经营场所,如果没有单一的经营场所是很难完成正常注册的。

   需满足条件四:注册的外资企业需具有和经营规模及经营范围相适应的储存条件,这样才能完成企业的正常注册。

   需满足条件五:注册的外资企业需要具有对经营产品进行技术培训和售后服务的能力,如果注册的企业不具备技术培训和售后服务的能力,那么肯定存有大的经营风险,这样也就不能完成顺利的注册了。

   需满足条件六:注册的外资企业一定需要能够依据国家和相关地方规定,进行建立健全所必备的质量管理制度甚至也需能够严格实行,这样也才能获得顺利的注册过程。


 

 

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