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注册医疗器械企业

注册医疗器械企业在产品性能自测报告中需注意什么要求

 编辑:上海壹隆 日期:2014-01-03 09:39:09 点击:4407

产品性能自测报告对于注册医疗器械企业企业主们来说并不陌生吧!尤其是对于生产类型的医疗器械企业,在注册和经营活动中都需要向有关管理机构提交一些产品性能自测报告中,那么对于这些报告中的要求大家需要注意哪些呢?
注意一:大家需要明白产品自测报告所检测的项目一定要为注册产品标准或者是有关机构采标声明中规定出厂的检测项目。
注意二:在报告中内容要包括有报告编号、检测时间和产品的名称。
注意三:也还需要在报告中注明产品的规格型号、适用度检测数据和生产批号等信息。
注意四:在报告中也需要有生产批量、检测数量、检测项目、检测依据等内容。
注意五:在报告的最后也需要注明好最终的检测结果、报告日期、主检人和审核人的亲笔签字等项目内容。

 

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