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注册医疗器械企业

注册医疗器械企业后换发经营企业许可证相关常识

 编辑:上海壹隆 日期:2014-07-27 09:24:30 点击:3050

对于注册医疗器械企业后在有效期届满四十个工作日或者是六个月的医疗器械企业就需要向当地食品药品监管部门申请换发经营许可证了,具体需要提交的材料包括这些:
材料一:注册医疗器械企业经营企业换证申请审查表。
材料二:医疗器械经营企业换证申请材料登记表。
材料三:医疗器械经营企业许可证副本复印件。
材料四:加盖有企业印章的企业营业执照副本复印件。
材料五:注册医疗器械企业企业质量管理有关负责人的身份证、学历证、个人简历和个人职称证复印件。
材料六:医疗器械企业质量管理人员的学历、个人简历和身份证复印件等资料。
材料七:医疗器械企业经营质量管理制度的有关目录。
另外当上述全部材料提交给当地相关管理部门以后,根据医疗器械经营管理企业许可证有关管理办法,当地的食品药品监管部门将会在材料提交之日起二十天内对申报材料进行审查。

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