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注册医疗器械企业

注册医疗器械企业需要具备哪些条件才可申请

 编辑:上海壹隆 日期:2014-07-27 10:02:28 点击:3317

对于注册医疗器械企业来说,虽然是很多市民们创业的梦想,但是注册设立这种企业的话并不是无条件随便就能设立的,那么现阶段注册医疗器械企业的话都需要具备哪些条件才能申请呢?就请大家认真的阅读下文吧!
通常注册医疗器械企业必须要具备这些条件:
1、创办的企业具有经营规模,其经营的范围相适应质量管理机构及专职质量管理人员;而且对于企业质量管理人员还具有国家认可的相关专业学历和职称。
2、注册医疗器械企业具有与经营规模和经营能相适应的相对独立的经营场所。
3、注册医疗器械企业有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,在这项中主要包括有符合医疗器械产品特性要求的储存设施及设备等。
4、注册医疗器械企业也应具备有健全的产品质量管理制度,这项中包括有采购制度、进货验收制度、仓储保管制度和出库复核制度及不良时间报告制度等。

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