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注册医疗器械企业

注册医疗器械企业对于器械试产证书延期的规定

 编辑:上海壹隆 日期:2014-07-27 13:05:02 点击:2740

注册医疗器械企业相关手续全部办理完毕后,往往在产品试产阶段还会遭遇医疗器械试产证书延期的琐事,那么对于该证书的延期就有哪些规定呢?以下就请大家认真阅读下文吧!这样才能先心中有数。
根据注册医疗器械企业延期医疗器械试产证书的有关规定:
1、对于近期获批的注册医疗器械企业在境内注册的第3类医疗器械企业来说,需要到当地食品药品监督管理部门进行复审,在复审结果没有明确前对于原来注册办理的医疗器械试产证书在审批期间继续有效。
2、当注册医疗器械企业医疗器械产品试产许可证复审结果明确后,该生产注册企业就可以凭借新核发的注册证书作为企业产品合法上市的批准证明文件。
3、对于注册医疗器械企业生产企业来说,全部手续注册审批完成后就应该要按照国家有关标准和相关规定进行组织生产,对于违规生产者将视情节吊销全部注册审批经营许可证。

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