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注册医疗器械企业

注册医疗器械企业核定企业经营的范围原则有哪些

 编辑:上海壹隆 日期:2014-07-28 10:06:18 点击:3065

一般来说对于法人企业注册医疗器械企业经营原则是:需要经营医疗器械经营企业许可证批准的产品范围,且还需要按照我国医疗器械分类目录中的规定来管理类别和类代号名称;对于当地的管理部门在核定经营范围的时候,要能按企业申报的主要经营产品的专业门类进行核定经营范围。
对于分支企业注册医疗器械企业的时候,由于是其母企业独立的管理下,因此也只能在母企业经营的范围内进行实行统一的采购配送及统一的质量标准经营,对于支企业来说往往不用承担法律责任是助母企业延伸经营的机构。
另外对于特殊行业注册医疗器械企业的话,核查机构往往要根据该产业规模和服务的覆盖范围相结合来对企业经营进行审查;同时在核定消耗类医疗器械经营范围的时候也需适度考虑不同专业属性的质量检验人员的能力。

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