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注册医疗器械企业

如何注册医疗器械企业

 编辑:上海壹隆 日期:2017-04-29 12:19:08 点击:3720

如何注册医疗器械企业

 

   医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,现在在澳门微尼斯人娱乐注册一家这样的企业应该怎么做呢?小编为你带来了“注册医疗器械企业”的相关常识,这其中也许就有你需要的。
一.注册医疗器械企业需要的准备材料
   1、企业名称(5个以上企业备选名称)
  2、企业注册地址的房产证及房主身份证复印件(单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位的公章居民住宅房需要提供房产证原件给工商局进行核对)
  3、全体股东身份证原件(如果注册资金是客户自己提供,只需要提供身份证复印件;如果法人是外地户口的需要提供暂住证原件)
  4、全体股东出资比例(股东占企业股份的安排)
  5、企业经营范围(企业主要经营什么,有的范围可能涉及到办理资质或许可证)

二.注册医疗器械企业的流程
  
1:核名、核经营范围
   上海已经逐步开通网上核名系统,也开放了名称数据库,因此企业可以线上线下两种渠道自行选择,并且填写《企业名称预先核准通知书》。
   企业需要根据自己规划的发展方向,确定经营范围,对于注册一、二、三类有明确的划分。
   需要知道的是:注册一类医疗器械的企业相对简单,受到安全性有效性等因素影响,二类、三类医疗器械企业注册起来,流程相对繁琐,所需材料也相对较多。对于企业的要求也相对严厉。

2:提交材料,等待审核
在上海市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

3:办理一证三章(一证三章即指营业执照正副本、财务章、公章、法人章。拿到以上材料,企业即可进行开户、核税、以及正式经营。)
注意:
在上海申请获得《医疗器械经营许可证》,需要代理企业和客户双方的密切配合,才可以最终顺利通过药检局的审核。

 

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