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注册医疗器械企业

注册医疗器械企业中开办二类器械企业需哪些条件?

 编辑:上海壹隆 日期:2018-12-22 20:09:09 点击:3066

注册医疗器械企业中开办二类器械企业需哪些条件?



   注册医疗器械企业中开办二类器械企业需哪些条件?对此以下业内相关专家来告诉大家。

   条件一:注册医疗器械企业中开办二类器械企业需满足,注册的企业负责人需要能够具有中专以上或者是初级以上职称才行,职称低的话是不允许进行注册开办的。

   条件二:注册医疗器械企业中开办二类器械企业需满足,企业质检机构相关负责人需要能够具有大专以上学历或者是中级以上职称,这样的话才能顺利的完成注册。

   条件三:注册医疗器械企业中开办二类器械企业需满足,注册企业内初级以上职称工程技术人员应占有全职工总数的相应比例。

   条件四:注册医疗器械企业中开办二类器械企业需满足,企业能够有相应的产品质量检验的能力。

   条件五:注册医疗器械企业中开办二类器械企业需满足,企业需要有与所生产产品和规模相配套的生产、仓储场所和环境。

   条件六:注册医疗器械企业中开办二类器械企业需满足,企业要有相应的成产配套设备。

   条件七:注册医疗器械企业中开办二类器械企业需满足,企业需要有收集和保存与企业生产和经营相关的法律、法规、规章和相关技术标准。


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