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注册医疗器械企业

注册医疗器械企业对经营场所面积有要求吗?

 编辑:上海壹隆 日期:2020-01-11 14:52:59 点击:1904

注册医疗器械企业对经营场所面积有要求吗?


   注册医疗器械企业对经营场所面积有要求吗?是很多朋友们不知道的,对此以下业内相关专家就来告诉大家。


   业内相关专家先容,很多时候在注册医疗器械企业时候会对企业经营场所面积有一定要求的;依据规定注册医疗器械企业应具有与经营规模及经营范围相适应和独立于生活区的经营场所,除了这些外还需能够保证经营场所需要宽敞、明亮和整洁,最好有相关固定的电话等办公设备,经营的门店使用面积不能小于二十平方米;注册经营验配类产品的企业,其企业经营场所的使用面积需要保证不能小于五十平方米。


   还有经营角膜接触镜的医疗企业,其经营场所不但在面积上需要能够符合要求,而且还需设置有检查室、验光室、洗手池、配戴台等,还需能够符合相关相关卫生条件,当然还需配备有必备的仪器,这些仪器包括有视力表、电脑验光仪、镜片箱、裂隙等仪器和设备等;而经营助听器企业,其经营场所需要满足相关条件外,还需设置有接待室、听力测试室、医学检查室等,也需具有良好的环境和卫生条件,尤其需要能够配备有专业听力测试设备,至少要包括有测听仪、音叉和耳科相关必备检查器械;注册企业的仓库也需能够达标,需要具备有安全用电的照明、通风、避光、防尘、防潮、防霉和防污染等设备才行。     


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